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Turbiscan應(yīng)用---疫苗的再分散性測試

更新時(shí)間:2020-04-01點(diǎn)擊次數(shù):1327

介紹

 

疫苗在使用中存在的穩(wěn)定性問題是或多或少的出現(xiàn)沉淀,隨著儲存時(shí)間增加,沉淀可能形成板結(jié)(硬沉淀)無法分散,造成疫苗活性成分失效。

 

疫苗佐劑中常見的就是鋁鹽,由于電荷的作用可以造成絮凝,然后形成疏松的沉淀,便于再次分散。

所以疫苗的再分散性對保持疫苗的有效性是至關(guān)重要的。再分散性的常規(guī)測試方法是沉淀體積比Sediment Volume Ratio (SVR),該方法需要將樣品靜置24h,測量沉淀層高度,需要花費(fèi)較長測試的時(shí)間,且準(zhǔn)確性較差。

SVR大于0.1的疫苗形成的沉淀較疏松,具有更好的分散性。

 

Turbiscan數(shù)據(jù)

通過Turbiscan測試疫苗的沉淀過程僅需要30min,通過數(shù)據(jù)可以獲取S值,S值為透射光變化值達(dá)到整體變化50%所需要的時(shí)間。S值與SVR具有非常好的相關(guān)性。由于鋁鹽的加入,團(tuán)聚體體積變大,沉淀速度更快,所以S值較小。

結(jié)論

疫苗中加入鋁鹽會形成疏松的沉淀層,具備良好的再分散性。Turbiscan可以用于測量疫苗的再分散性,相比傳統(tǒng)方法具有時(shí)間更短,精確度更高的優(yōu)點(diǎn)。

 

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